
石药集团第一制造中心是高端制剂产品生产基地,按照“智能制造”和“国际化”标准建设,石家庄经济技术开发区设有石药集团欧意药业有限公司、石药集团恩必普药业有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3个子公司。总占地3000亩,总投资约200亿元,现有员工3000余人。
第一制造中心主要从事医药产品的生产,秉承“严细实快 匠心智造”的制造理念,致力于高质量产品的智造,口服固体制剂综合年生产能力300亿片、注射用粉针制剂12亿支、水针15亿支、大输液3亿瓶,产品主要包括心血管、抗肿瘤、抗感染、消化与代谢、免疫与呼吸精神神经六大治疗领域,近600个品种;主要制剂品种有恩必普、玄宁、欧来宁、多美素、克艾力、多恩达、安复利克等;主要原料药品种有阿奇霉素、盐酸曲马多、甲磺酸伊马替尼等。
截至目前,所有车间均通过2010版GMP认证,部分生产线通过哥伦比亚、秘鲁以及欧盟等国家认证、“零缺陷项”通过美国FDA认证;目前获得5个DMF号;3个品种获得欧盟CEP证书;15个产品、37个品规获得美国ANDA批准;15个产品已进入美国市场;145个品种、230个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价,46个产品65个包装规格进入国家药品集中带量采购。
各公司配备国际先进的“博世”、“菲特”、“乌尔曼”、“GEA”、“IMA”等自动化生产线,引进国际一流和国内先进的MES、WMS、SAP、LIMS四大先进的管理系统,建立了先进的数字化生产线和智能化生产物流系统,生产体系实现了智能化在线操作,实验室检验仪器先进、齐全,有效保证数据完整性。
作为石药集团制造业数字化转型的代表,投资近7亿元的第一制造中心100车间目前已通过GMP认证现场检查并投产,达产后将成为国内最先进、规模最大的数字化口服固体制剂车间,实现年产能100亿片,劳动效率将提升3倍,动力消耗节降50%。
未来,第一制造中心将继续秉承“智能制造”和“国际化标准”两大驱动引擎,践行“做好药、为中国、善报天下人”的石药使命,以更多、更新、更好的药品奉献社会!